摘要：结直肠癌（CRC）是西方国家男性与女性均最为常见的肿瘤。尽管一些筛查项目，如便潜血试验与结肠镜的实施，能够通过移除癌前病变和早期诊断来减少死亡率，但发病率和死亡率依然很高。诊断和治疗措施的改进增加了分期的准确性，改善了早期疾病的功能转归和生存。尽管高质量手术依然是治愈的主流措施，但CRC的管理必须是由经验丰富的、多学科专家团队开展的综合治疗。根据病变部位和波及范围、肿瘤生物学以及患者因素进行个体化治疗模式的最优选择，通过化疗与手术的联合治疗方式，使特定的患者群体在维持生活质量的同时延长生存期，甚至治愈。治疗决策必须基于循证证据，一直是共识会指南达成的基础，以明确结直肠癌各期以及个体临床状况的诊断与治疗。本ESMO指南被推荐作为治疗与管理决策的基础。

摘要：背景 卡培他滨联合奥沙利铂（CapeOX）是治疗转移性质结肠癌的细胞毒双药化疗的参考方案之一，S-1联合奥沙利铂（SOX）是转移性结肠癌患者可期的替代治疗方案，本研究旨在比较CapeOX与SOX的疗效与安全性。 方法 在这项开放、多中心、随机III期研究中，将韩国11家机构中的患者随机分入（1:1）CapeOX组（卡培他滨 1000 mg/m²，2次/天，第1~14天给药；奥沙利铂130 mg/m²，第1天给药）或SOX组（S-1 40 mg/m²，2次/天，第1~14天给药；奥沙利铂130 mg/m² ，第1天）。每3周为1疗程，如无疾病进展、不可耐受毒副反应或患者拒绝治疗，可持续9疗程含奥沙利铂化疗，。奥沙利铂中止后，可采用S-1或卡培他滨维持化疗。由计算机生成序列进行随机化（分层因子包括原发部位、既往辅助治疗或新辅助治疗及有无可测量病灶）。主要终点为SOX的无进展生存期（PFS）非劣于CapeOX。该研究已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT00677443。 结果 在2008年5月14日~2009年9月23日，随机将168例患者分入SOX组，172例分入CapeOX组。SOX组中位PFS为8.5个月（95% CI 7.6–9.3），CapeOX组为6.7个月（6.2–7.1）[HR 0.79（95% CI 0.60~1.04）；P非劣效性＜0.0001，Plog-rank=0.09]。CI上限低于预设的1.43边界，这表明SOX非劣于CapeOX。研究观察到SOX组与CapeOX组中发生率较高的3-4级不良反应，中性粒细胞减少[49（29%）对24（15%）]、血小板减少[37（22%）对11（7%）]、腹泻[16（10%）对7（4%）]。CapeOX组所有级别的手足综合征发病率高于SOX组[51（31%）对23（14%）]。 结论 SOX方案可作为转移性结直肠癌患者一线双药化疗的替代方案。有待进一步探索其与靶向药物联合或用于辅助化疗的潜力。

摘要：目的 本研究旨在评估低剂量多西他赛联合标准剂量S-1对晚期或复发性胃癌患者的疗效与毒性，并考察二嘧啶脱氢酶（DPD）蛋白表达水平是否为毒性或疗效的预测因子。 方法 2010年3月~2011年12月，纳入了复旦大学附属上海中山医院肿瘤内科61例患者。患者为晚期或复发性胃腺癌，接受多西他赛（40 mg/m²，第1天，静脉注射）联合S-1（80mg/m²，第1~14天，口服）一线化疗，3周为1疗程。每3疗程后，依据实体瘤疗效评价标准（RECIST）评价化疗效果。研究开始和每个评估点均进行外周血血清采血，通过酶联免疫吸附试验分析DPD表达水平。对所有患者进行随访，直至疾病进展、死亡或失访，计算无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 结果 61例患者[中位年龄60岁（范围28~76岁）]总计接受318疗程[ 中位数5（范围2~9）]，S-1单药维持治疗94疗程。1例患者完全缓解（CR），25例部分缓解（PR），总缓解率42.6%。总计29例（47.5%）患者病情稳定（SD），6例（9.8%）病情进展（PD）。疾病控制率（DCR，CR+PR+SD）为90.2%。中位OS为13.0个月[95%可信区间（CI）10.76~15.24月]，中位PFS为6.0个月 （95 %CI 4.61~7.39月）。腹腔转移患者的PFS明显比其他类型转移者更长[（7.3±2. 6）对（5.4±2.8）个月，P＜0.05]，不过对于OS则无此影响。3~4级中性粒细胞减少症可控，无4级血液毒性事件。DPD的基线表达水平与疗效不相关。DPD表达水平较低与高级别毒性事件相关（P＜0.05）。 结论 标准剂量S-1联合低剂量多西他赛对晚期或复发性胃癌有效且耐受性好。该方案对腹膜转移患者的疗效优于其他转移类型。血清DPD的基线表达水平与毒性相关，但与缓解状况不相关。

摘要：目的 本初步研究的目的是评估腹腔注射紫杉醇单药后序贯S-1联合静脉注射紫杉醇对伴腹膜转移胃癌患者的安全性与疗效。 患者与方法 腹腔注射紫杉醇80 mg/m²。1~2周后，连续14天服用S-1 80 mg/m²/d，然后停药7天。紫杉醇静脉注射50 mg/m²/d，第1、8天给药。考察该方案的安全性、药代动力学分析和疗效。 结果 研究纳入15例患者。腹腔化疗的毒性较轻。系统化疗的毒性可接受。药代动力学分析中，AUC腹腔/AUC血清为1065:1。一年总生存率为10/15（66.7%）。 结论 腹腔注射紫杉醇单药后序贯S-1联合静脉注射紫杉醇对伴腹膜转移的胃癌患者的耐受性良好，是可行的方案。

摘要：目的 本研究旨在明确表阿霉素、奥沙利铂、S-1（EOS）联合治疗初治晚期胃癌（AGC）患者的推荐剂量（RD）和剂量限制毒性（DLT）。 材料与方法 研究纳入经组织学证实的、无治疗史的转移性AGC患者，其ECOG功能状态评分为0~2分。治疗第1天，静脉注射固定剂量的表阿霉素（50 mg/m²）、奥沙利铂（130 mg/m²），然后口服S-1每天2次，1~14天。根据计划，S-1给药剂量递增：I级35mg/m²；II级40 mg/m²；III级45 mg/m²；IV级50 mg/m²。每疗程21天。在前2个疗程中评估DLT。 结果 研究纳入的19例患者中位年龄53岁（范围4-0~71岁）。6例II级剂量患者中，1例发生DLT（4度中性粒细胞减少，持续超过5天），而4例III级剂量中，有2例发生DLT（3度呕吐与恶心）。基于这些结果，确定II级剂量为RD。在13例有可测量病灶的患者中，8例达到部分缓解，3例病情稳定，客观缓解率61.5%[95%可信区间（CI）13.3%~66.6%]。所有患者的中位无进展生存期与总生存期分别为6.8（95 % CI 1.4~9.5）和13.3（95 % CI 1.9~24.6）个月。 结论 初治AGC患者EOS方案的RD为第1天表阿霉素50 mg/m²、奥沙利铂130 mg/m²，S-1第1~14天口服，剂量40 mg/m²，2次/天；21天为1疗程。EOS方案的疗效可期。