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爱斯万®（S-1，通用名：替吉奥胶囊）
爱斯万®（S-1）相关学术论文文摘信息Volume 3
[1].Phase I/II and pharmacokinetic study of S-1
and oxaliplatin in previously untreated advanced gastric cancer
作者：Inkeun Park , Jae-Lyun Lee , Min-Hee Ryu , Heung Moon Chang , Tae-Won Kim , Sun-Jin Sym , Sung Sook Lee , Geundoo Jang , Changhoon Yoo , Kyun-Seop Bae , Yoon-Koo Kang
关键词：S-1 ; Oxaliplatin ; Advanced gastric cancer ; Phase I ; Phase II
摘要：背景 本研究旨在确定S-1联合奥沙利铂时S-1的最大耐受剂量（MTD），以评估S-1的药代动力学，并明确该方案一线治疗晚期胃癌（AGC）的疗效与安全性。方法 奥沙利铂固定剂量为第1天（D1）30 mg/m²。在3周疗程中，S-1给药时间为D1~D14，剂量从70 mg/（m²•d）到100 mg/（m²•d）依次递增，增幅为10 mg/（m²•d），在S-1单剂量给药后D5和第1疗程的D1行药代动力学分析。结果 Ⅰ期（n=18）试验未确定MTD。Ⅱ期（n=47）试验设定了S-1最大剂量，其中部分缓解为26例（55.3%），病情稳定14例（29.8%）。中位疾病进展期为6.6个月（95%可信区间，4.0~9.2个月），中位生存期为12.5个月（95%可信区间，9.2~15.9个月）。常见的3~4级毒性事件为血小板减少（39%）、中性粒细胞减少（28%）、贫血（17%）和白细胞减少（13%）。在第1疗程中，出现1例5级中性粒细胞减少伴发热。结论 奥沙利铂对S-1药代动力学无影响。S-1联合奥沙利铂治疗AGC确切有效，且毒性可耐受。
[2].Phase II study of oxaliplatin plus S-1 as first-line
treatment for advanced gastric cancer (G-SOX study)
作者：W. Koizumi1 , H. Takiuchi , Y. Yamada , N. Boku , N. Fuse , K. Muro , Y. Komatsu & A. Tsuburaya
关键词：advanced gastric cancer ; oxaliplatin ; phase II ; S-1 ; SOX
摘要：背景 本试验研究了S-1联合奥沙利铂（SOX方案）对不可切除晚期胃癌或复发性胃癌的疗效与安全性。对象与材料 患者在第1天静脉注射奥沙利铂（100 mg/m²），并连续14天口服S-1（80 mg/（m²•d）），停药7天。每3周为1疗程。结果 研究纳入55例患者，其中1例接受奥沙利铂治疗后转入其他研究，3例未满足入组标准。51例患者接受疗效评估，治疗缓解率为59%，疾病控制率为84%，中位无进展生存期为6.5个月，1年生存率为71%，中位生存期为16.5个月。54例患者接受安全性评估，主要的3~4级毒性反应为中性粒细胞减少（22%）、血小板减少（13%）、贫血（9%）、厌食（6%）、乏力（6%）及感觉神经病变（4%）。结论 研究表明SOX方案（奥沙利铂100 mg/m²）对晚期胃癌可行，有较好疗效。
[3].Phase I/II study of oxaliplatin with oral S-1
as first-line therapy for patients with metastatic colorectal
cancer
作者：Y Yamada , M Tahara , T Miya , T Satoh , K Shirao , Y Shimada , A Ohtsu , Y Sasaki , Y Tanigawara
关键词：colorectal cancer ; oxaliplatin ; S-1 ; SOX ; phase I/II
摘要：2项Ⅱ期临床试验表明，S-1单药对不可切除转移性结直肠癌的治疗缓解率（RR）较好，为35%~40%，且患者耐受性较好。本研究为Ⅰ/Ⅱ期临床试验，明确了推荐剂量（RD），并评估S-1联合奥沙利铂（SOX）作为替代注射用5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂方案的安全性和初步的疗效。奥沙利铂第1天剂量100mg/m²（1级）或130mg/m²（2级），S-1（80~120）2次/天，连续2周，停药1周，每3周为1疗程。2级为RD。28例患者接受RD治疗，中位疗程为6.5疗程（2~14），RR为50%（1例完全缓解，13例部分缓解；95%可信区间，31%~69%），中位无进展生存期为196天。1年生存率为79%。所有患者均有周围神经病变，但均无功能损伤。RD治疗患者主要的3~4级不良反应为中性粒细胞减少（14%）、血小板减少（28%）以及腹泻（3%）。在无中央静脉给药时，SOX方案有效、可控。
[4].Phase II study with oxaliplatin and S-1 for
patients with metastatic colorectal cancer
作者：D. Y. Zang1 , B. H. Lee , H.-C. Park , H. H. Song , H. J. Kim , J. Y. Jung , J. H. Kim , H. Y. Kim , J. H. Kwon , S. W. Hwang , S. R. Park , C. H. Park , K. O. Kim , M.-J. Kim , K. M. Jang
关键词：colorectal neoplasm ; oxaliplatin ; S1
摘要：背景 本研究评估S-1联合奥沙利铂（OS）治疗转移性结直肠癌的疗效与安全性。对象与方法 入组患者满足病灶可测量、无化疗史（除辅助化疗外）、年龄18~70岁、东方肿瘤协作组功能评定0~2级。第1天静脉注射奥沙利铂（130 mg/m²），第1~14天口服S-1（40 mg/m²，2次/天），每3周为1疗程。结果 48例患者（中位年龄56岁）被纳入研究，其中结肠癌23例，直、乙状结肠癌7例，直肠癌18例。在48例患者中，31例被诊断为转移性癌，17例术后复发并行辅助性化疗或放化疗。疗程总计为413个（中位疗程期为6疗程，2~24）。对48例患者进行毒性评估，46例进行疗效评估。结果表明，主要的毒性效应为3~4级血小板减少（13%）和中性粒细胞减少（10%）。完全缓解率为54%[95%可信区间（CI），40%~68%]，中位进展期与中位生存期分别为8.5个月（95%CI，6.2~10.9）和27.2个月（95%CI，20.3~34.0）。结论 本研究表明OS方案对晚期结直肠癌有效，且患者耐受较好。
[5].Safety evaluation of oral Xuoropyrimidine S-1
for short- and long-term delivery in advanced gastric cancer:
analysis of 3,758 patients
作者：Takeharu Yamanaka , Shigemi Matsumoto , Satoshi Teramukai , Ryota Ishiwata , Yoji Nagai , Masanori Fukushima
关键词：Gastric cancer ; S-1 ; Adverse events ; Renal function ; Capecitabine
摘要：目的 本研究以大规模队列研究为基础，全面评价新型口服氟尿嘧啶衍生物S-1的安全性。对象与方法 研究纳入日本前瞻性注册晚期胃癌患者3 758例，患者均接受相同的S-1单药治疗（40 mg，2次/天，连续1~28天给药，6周为1疗程），并评估所有的不良事件。结果 中位治疗期为88天，其中1605（43%）例患者治疗期不少于3疗程。前2疗程的相对剂量为0.87（短期治疗），此后为0.89（长期治疗）。中性粒细胞减少为最常见的严重血液系统（3~4级）不良事件（短期治疗发生率为6.3%，长期治疗为5.3%）。在整体给药期间，其他严重的血液系统或主要胃肠道事件（腹泻、恶心/呕吐和口腔炎）发生率较低（0.3%~3.8%）。轻度肾功能障碍（肌酐清除率50~79 ml/min）与肾功能正常患者（肌酐清除率≥80 ml/min）相比，严重不良事件发生时间无显著差异（危险比1.04；95%可信区间，0.87~1.23，P=0.691）。结论 在治疗期间，S-1严重毒性事件可控，患者依从性较好，可长期给药。
