摘要：背景 有关胃癌患者淋巴结切除术后生存获益与复发率一直存在争议。本研究旨在通过单中心随机对照试验，比较D1（ie，1级）淋巴结切除术与D3（ie，1、2、3级或D2#）切除术对胃癌患者总生存率与无疾病生存率的影响。 方法 1993年10月7日~1999年8月12日期间，入组了335例患者，221例符合研究纳入标准，其中110例被随机分入D1手术组，111例分入D3手术组，均为根除治疗。3名参与研究的外科医师在进行本试验前，均至少独立完成25项D3切除术，且每次手术均由病理分析证实。本研究主要终点为5年总生存率以及5年无疾病生存率，并分析癌症复发风险。主要分析通过意向治疗完成。本研究在美国国立卫生研究院注册网址：http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/
NCT00260884。 结果 110例（50%）生存患者中位随访期为94.5个月（62.9~135.1个月）。D3手术治疗组5年总生存率显著高于D1手术治疗组[59.5%（95%可信区间，50.3~68.7）对53.6%（44.2~63.0），组间差异5.9%（-7.3~19.1），log-rank检验 P=0.041]。215例R0切除患者（ie，无镜下残留病灶证据）D1术后5年复发率为50.6%（41.1~60.2），D3术后复发率为40.3%（30.9~49.7）[组间差异10.3%（-3.2~23.7），log-rank检验 P=0.197]。 结论 当手术医师接受过较好训练、且经验丰富时，与D1淋巴结切除术相比，胃癌患者D3切除术后有较好的生存获益。
注： # D3即日本胃癌分期第1版规定的1、2、3级淋巴结切除术，亦即日本胃癌分期第2版规定的D2术式。

摘要：目的 根治性胃切除术加区域淋巴结清扫术是胃癌患者唯一可选的治疗措施。然而，对淋巴结清扫范围却一直存在争议。2项欧洲随机试验仅报道了D2淋巴结清扫术增加术后并发症发病率和死亡率，但并未阐明患者生存获益。本研究旨在通过随机对照试验对日本标准D2淋巴结清扫术与D2+腹主动脉旁淋巴结清扫术进行比较。 对象与方法 手术医师来自参与此研究的24个日本医疗机构，对两项手术均有丰富的经验。可切除的胃腺癌患者（T2-浆膜下层、T3或T4）在术中随机采用适合的术式。通过固定格式前瞻性记录术后并发症发病率与院内死亡率，并对两组数据进行比较。 结果 自1995年7月~2001年4月，共有523例患者被随机化。所有患者中，术后并发症发病率为24.5%。尽管并发症发病率在扩大手术治疗组（28.1%）略高于标准治疗组（20.9%），4项严重并发症（吻合口瘘、胰瘘、腹腔脓肿、肺炎）在两组并无显著差别。所有患者院内死亡率为0.80%：每组均有1例患者死于术后并发症，均有1例住院患者死于肿瘤快速进展。 结论 对于低手术风险患者，专业的外科医师可安全地施行胃部D2淋巴结清除术。腹主动脉旁淋巴结清扫术并不增加严重手术并发症的发病率。

摘要：背景 历史数据和近期研究表明，标准扩大（D2）淋巴结切除术的比标准限制性（D1）淋巴结切除术疗效更佳。以此为基础，荷兰全国范围内开展了一项D1D2前瞻、随机临床试验，以比较D2与D1淋巴结切除术对可切除原发胃腺癌患者的疗效。本研究旨在评估D2与D1手术对可根治患者疾病复发率和生存率的影响。 方法 1989年8月~1993年7月期间，80家医院参与，通过电话由该试验数据中心纳入患者并随机分组。由参与中心将随机化的结果分为6组并进行分层。患者入组条件：经组织学证实为胃腺癌、且无远处转移，年龄小于85岁，有足够体力承受D1或D2淋巴结切除术。排除标准：既往癌症病史或共存癌症病史，或因良性肿瘤曾接受胃切除术。对病理评估采用严格的质量控制措施，并进行监测，行意向治疗分析。本研究通过NCI实验注册，注册号：DUT-KWF-CKVO-8905，EU-90003。 结果 1078例患者被纳入研究，其中996例满足入组条件。711例患者随机进入手术治疗组（D1组380例，D2组331例），285例行姑息治疗。对数据进行前瞻性收集，所有患者的中位随访期为15.2年（范围6.9~17.9年）。根据治疗分组，对711例手术治疗患者的数据进行分析。711例患者中，174（25%）例生存，仅1例复发。D1组15年总生存率为21%（82例），D2组为29%（92例）（P=0.34）。D1组胃癌相关死亡率（48%，182例）显著高于D2组（37%，123例），两组患者由其他疾病导致的死亡率无显著差别。局部复发D1组为22%（82例），D2组为12%（40例）；区域复发D1组为19%（73例），D2组为13%（43例）。D2手术患者手术死亡率（n=32）高于D1组（n=15）（10%对4%；95%可信区间，2~9，P=0.004），且并发症发生率[n=142（43%）对n=94 （25%）；11~25；P<0.0001]和再次手术率 [n=59（18%）对n=30 [8%]；5~15； P=0.00016] 亦较高。 结论 经15年随访，D2淋巴结切除术患者局部区域复发率低于D1手术，而且胃癌相关死亡率也较低，但D2手术患者术后死亡率、并发症发生率及再次手术率增加。为安全起见，目前大型医疗中心可采用保脾D2切除术，而对可切除（可根治）胃癌患者，推荐采用D2淋巴结切除术。

摘要：尽管流行病学研究显示近年来胃癌发病率有所降低，但胃癌仍是一种常见的高致命性疾病，且目前5年生存率不到20％。在疾病的早期阶段，外科治疗通常可以实现治愈目的，但5年存活率仍令人失望。过去的三十年里，无数的单纯手术治疗三期研究被报道，但辅助化疗疗效的明确证据不足。最近，S-1胃癌辅助化疗的日本大规模3期研究（ACTS-GC）报道了S-1辅助化疗对比单纯D2淋巴结清扫术的优势显著。其在东亚以外的适用性仍不确定，一线治疗进展期胃癌的FLAGS研究对比了顺铂联合S-1和顺铂联合氟尿嘧啶，在非亚洲国家为阴性结果。因此，根治手术后的规范化治疗全世界有很大差异。 背景 虽然手术切除可能治愈胃癌，但50%~90%患者仍死于癌症复发。大量随机临床试验（RCT）比较了单独手术治疗与辅助化疗效果，但仍缺乏明确的证据。 目的 本研究为所有RCT在个体患者水平的荟萃分析，旨在明确术后化疗对比单独手术治疗，对患者总生存率与无疾病生存率的获益，并进一步研究各种化疗方案（单药化疗方案，丝裂霉素C与其他非蒽环类药物联合氟尿嘧啶衍生物化疗方案，丝裂霉素C与蒽环类药物联合氟尿嘧啶衍生物化疗方案，以及其他化疗方案）的作用。 数据来源 所有数据均来源于对可切除胃癌患者辅助化疗与单独手术治疗比较的RCT。研究者搜索了MEDLINE（截至2009年）、Cochrane协作网对照试验注册中心、国立卫生研究院医疗试验注册中心，以及重要的肿瘤与胃肠道肿瘤会议发表的研究。 研究选择 本研究所选择的RCT患者均为2004年以前入组。检验放疗的试验，新辅助化疗、围手术期或腹腔化疗试验，以及免疫治疗试验未纳入本研究。本研究共入组31项试验（6390例患者）。 数据提炼到2010年，可从17项试验中获得患者数据（3838例患者，占目标数据的60%），中位随访期超过7年。 结果 化疗组患者1924例，其中1000例死亡；单独手术治疗组患者1857例，1067例死亡。辅助化疗与总生存率[危险比（HR），0.82；95%可信区间（CI），0.76~0.90；P＜0.001]及无疾病生存率（HR，0.82；95% CI，0.75~0.90；P＜0.001）获益显著相关。以风险比为变量的所有RCT总生存率无显著差异（P=0.52），4种化疗方案总生存率无显著差异（P=0.13）。化疗组5年总生存率从49.6%增加到55.3%。 结论 由纳入的RCT可知，与单一手术治疗相比，以氟尿嘧啶为基础的术后辅助化疗可降低胃癌死亡风险。

摘要：自2000年以来，几项合理的随机化对照试验结果表明，辅助治疗对可治疗胃癌疗效明确。现在，术后辅助化疗和围手术期化疗分别是美国和欧洲（包括英国）的标准治疗，而术后S-1单药治疗成为日本标准治疗方案。辅助治疗的疗效随手术类型而变，迄今，已证实S-1在胃癌辅助化疗（ACTS-GC）中的最佳疗效，并验证了D2术后S-1单药治疗疗效，而D2切除术后放疗疗效仍未明确。