摘要：背景 标准剂量顺铂方案通常是日本住院患者的化疗方案。本前瞻性研究评估了标准剂量顺铂门诊化疗对日本晚期胃癌患者的可行性。 方法 在第1疗程的第1~7天口服水化治疗检测结果的基础上，晚期胃癌患者或在门诊接受S-1+顺铂方案（S-1：80~120 mg，连续1~21天给药；顺铂：60 mg，第8天给药，每4~5周为1疗程）联合第8~9天口服水化治疗；或在院内接受上述化疗方案联合第8~9天静脉水化治疗。主要研究终点为门诊组2疗程完成率。 结果 纳入36例患者：32例进入门诊治疗组，4例进入住院治疗组。门诊治疗组2疗程完成率为78%[90%可信区间（CI）：63~89]。门诊治疗组S-1+顺铂的中位总疗程数和中位无进展生存期分别为5（范围1~11）和10.6月（95% CI 4.2~16.9）。尽管门诊组有7例患者中断了治疗（多由于胃肠道毒性），多数患者能够通过将下一疗程转为住院化疗而继续S-1+顺铂治疗。 结论 在日本，通过正确的患者筛选与支持治疗，S-1+顺铂方案门诊治疗晚期胃癌是安全有效的。

摘要：目的 本II期研究旨在评价S-1、多西紫杉醇和顺铂的三药联合方案治疗不可切除或复发性胃癌患者的疗效与安全性。 方法 S-1（40 mg/m²）2次/天，连续给药14天；第1天，给予多西紫杉醇（40 mg/m²）与顺铂（70或60 mg/m²），28天为一个疗程。该方案持续最长时间为6疗程。病情无进展的患者序贯S-1联合多西紫杉醇治疗。 结果 纳入59例患者，中位疗程为8疗程（范围1~25）。由于在顺铂70 mg/m²时，部分患者出现较严重的骨髓抑制和肾功能不全，治疗19例患者后剂量减为60 mg/m²。常见的3~4级严重毒性事件为白细胞减少（44%），中性粒细胞减少（72%），贫血（15%）以及发热性中性粒细胞减少（14%）。总缓解率为81%[95%可信区间（CI）71%~91%]。中位总生存期和无进展生存期分别为18.5（95% CI，15.6~21.5）和8.7（95% CI，6.7~10.7）个月。 结论 对S-1、多西紫杉醇、顺铂的三药联合方案治疗晚期或复发性胃癌患者，有良好的耐受性和较高的疗效。60 mg/m²顺铂与70 mg/m²顺铂的疗效相当。

摘要：目的 为改善IV期（StIV）胃癌（GC）患者的不良预后，进行一项多中心II期研究——术前S-1联合顺铂化疗后行胃切除术，术后S-1化疗对StIV GC的疗效（该研究方案已在国家癌症研究所的临床试验网站注册，注册号KYUH-UHA-GC03-01，NCT00088816）。 方法 入组标准为组织学证实的StIVGC。患者先接受2疗程S-1[80 mg/（m²•d），连续1~21天给药]联合顺铂（60 mg/m²，第8天给药）术前化疗（CTx）后，行根治性胃切除术。术后给予S-1 [80 mg/（m²•d），连续1~14天给药]，每3周一疗程，持续1年。 结果 纳入51例患者，所有患者的随访期均超过2年。2年总生存率和无进展生存率分别为43.1%[95%可信区间（CI）29.4%~56.1%]和33.3%（95% CI 20.9%~46.2%）。44例（86.3%）患者完成术前化疗并接受手术，其中26例实现R0切除。单一StIV因素GC的R0切除率为79.2%（n=24），多种StIV因素GC的R0切除率为25.9%（n=27）。所有仅在腹腔冲洗[细胞学（Cy）1]中发现癌细胞的患者在术前化疗后转都为Cy0。11例患者完成术后化疗，包括仅有Cy1的8例患者。无治疗相关死亡。14例患者R0切除术后复发。最常见的复发部位为腹膜。R0切除术患者和仅为Cy1的患者生存期较长。 结论 该术前治疗对于StIV GC患者是安全、可行的，但没有生存获益。仅有Cy1的StIV GC患者采用该治疗的预后较好。

摘要： 目的 本研究旨在评估S-1联合顺铂术前化疗对初始不可切除的局部晚期胃癌的疗效与可行性。 方法 纳入因严重淋巴结转移或局部组织浸润所致的初始不可切除局部晚期胃癌患者。术前化疗给予S-1 80 mg/m²，2次/天，连续21天，第8天静脉注射顺铂60 mg/m²，每35天重复。如果肿瘤体积缩小，则患者继续接受1或2疗程以上的治疗。手术为D2淋巴结根治性切除术。 结果 2000年12月~2007年12月，27例患者纳入研究。无完全缓解（CR），但有17例部分缓解（PR），缓解率为63.0%。13例（48.1%）接受了R0切除。无治疗相关死亡。所有患者的中位总生存期（MST）和3年总生存率（OS）分别为31.4个月31.0%。13例接受了根治性手术的患者，中位无病生存期（DFS）与3年DFS率分别为17.4个月和23.1%。MST与三年生存率分别为50.1个月和53.8%。R0术后最常见的初次复发部位为腹主动脉旁淋巴结。 结论 术前S-1联合顺铂化疗对即将接受胃癌根治性切除术的患者是安全的。这一方案有望成为可切除胃癌的新辅助化疗方案。对于初始不可切除的局部晚期胃癌，在进一步的临床研究中，有必要使用更加有效的方案并结合扩大淋巴结清扫。

摘要：目的 尽管S-1辅助化疗改善了生存率，腹膜仍是II/III期胃癌患者最常见的复发部位。该回顾性研究旨在探明接受S-1辅助化疗患者的腹膜复发的风险因素。 方法 检查无腹膜复发生存（P-RFS）的100例胃癌患者，均行根治性D2手术，病理诊断为II或III期疾病，且接受S-1辅助化疗自2002年6月至2011年3月。通过Cox比例风险分析对单变量和多变量进行分析，明确风险因素。 结果 3年和5年P-RFS 分别为64.3%和58.8%。总计18例患者被诊断为腹膜复发。单变量分析显示大体肿瘤直径、浸润深度和淋巴结转移为明确的显著风险因素，而肿瘤直径和淋巴结转移则是多变量分析明确的仅有的显著独立风险因素。 结论 大体肿瘤直径和淋巴结转移是腹膜复发最重要的风险因素。当患者有这些风险因素时，S-1不能充分抑制腹膜复发。应当展开针对此类患者腹膜转移治疗的新辅助化疗方案的研究。