摘要：背景：开发口服氟尿嘧啶（5-FU）的目的是提供一个更方便的给药途径以达到相似的疗效和更好的耐受性。S-1，一种新型口服氟尿嘧啶类药物，是专为克服氟尿嘧啶静脉注射治疗的局限性而设计。患者与方法：一项纳入1053例晚期胃/胃食管腺癌初治患者的多中心随机Ⅲ期试验，比较了S-1/顺铂（CS）与滴注5-氟尿嘧啶/顺铂（CF）的疗效。本次报告非劣效性的总生存结果（OS）和安全性分析。结果：1029例, （CS=521/CF=508）结果分析显示CS（8.6个月）的总生存对比CF（7.9个月）[风险比（HR）=0.92（双侧95％可信区间（CI），0.80-1.05）]具有统计学非劣性。CS安全性优势具有显著统计学差异 [G3/4嗜中性白血球减少症（CS，18.6％,CF，40.0％），发热性中性粒细胞减少（CS，1.7％,CF，6.9％），G3/4口腔炎（CS，1.3％,CF，13.6％），腹泻（所有级别：CS，29.2％, CF，38.4％）和肾脏不良反应（所有级别：CS，18.8％, CF，33.5％）]。手足综合征鲜有报道，主要为1/2级。治疗相关性死亡，CS组显著低于CF组（分别为2.5％和4.9％，P <0.047）。结论：CS较CF在非劣性上呈现出更好的安全性，为晚期胃癌患者提供了一种新的治疗选择。

摘要：背景：晚期胃癌的最佳个体化疗方案尚不确定，我们希望通过晚期胃癌III期随机试验JCOG9912的活检标本识别分子生物预后标志物。患者与方法：从JCOG9912入组病例（704例）中随机收集445例的原发灶内镜活检标本。检测切除修复交叉互补基因1（ERCC1）、胸苷酸合成酶，二氢嘧啶脱氢酶和其他五个基因的mRNA表达，然后根据中值将其分成低表达组和高表达组，评估基因表达是否与疗效终点有关。结果：多因素分析显示，ERCC1高表达[HR1.37，95％可信区间（CI）1.08-1.75，P =0.010]，体能状态评分≥1（HR1.45，95％CI 1.13-1.86，P=0.004），转移部位数量≥2（HR1.66，95％CI 1.28-1.86，P<0.001）均与不良预后相关，疾病复发（与不可手术切除相比,HR 0.75，95％CI 0.56-1.00，P=0.049）与良好预后有关。这些分子因子都不是伊立替康联合顺铂或5-氟尿嘧啶甚或是S-1的选择预测标志物。结论：分析表明ERCC1是胃癌一线治疗生存结果的独立预后因子。

摘要：目的： TS-1辅助化疗胃癌的研究表明，术后S-1化疗1年可提高局部晚期胃癌患者（LAGC）的总生存。这项研究的目的是评估多西紫杉醇，奥沙利铂和S-1（DOS）新辅助化疗后手术并S-1辅助化疗的可行性和有效性。方法：单中心、开放性II期临床试验，入组潜在可切除的胃或胃食管交界腺癌患者。新辅助化疗，第1天，多西紫杉醇50mg/m²和奥沙利铂100 mg/m²，第1-14 天，S-1 40mg/m²口服1日2次，每3周给药，持续三个周期。DOS化疗后进行胃切除术，然后S-1辅助治疗40mg/m²口服1日2次，第1-28天给予，每6周重复，持续1年。主要终点为未出现3或4级毒性（除3级中性粒细胞减少症）反应的患者比例及R0切除率。结果：共入组41例患者。所有患者均完成了三个计划周期的新辅助化疗，而无疾病进展。新辅助化疗过程中，18例（43.9％）未出现3-4级毒性（除3级中性粒细胞减少症）。所有患者接受了手术，40例（97.6％）为R0切除。结论： DOS新辅助化疗可安全给予，并可提高LAGC患者R0切除率。III期临床试验正在进行中。

摘要：目前胰腺癌辅助治疗仍缺乏共识。一般情况下，美国偏好放化疗，欧洲偏好吉西他滨为基础的化疗。这两种方法都已通过大规模的前瞻性随机试验证实，可以提高无病生存和部分研究中的总生存。我们介绍三个来自2013年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会议的摘要，探讨其对临床实践的潜在影响。一项大规模随机III期临床试验显示口服S-1辅助化疗有望替代静脉滴注吉西他滨的传统金标准治疗（Fukutomi et al., Abstract #4008）。另一项由Yoshitomi 等人（Abstract #4056）开展的II期临床试验（CAP-002研究），评估了S-1单药、S-1联合吉西他滨，吉西他滨单药三组的辅助化疗效果。在胰腺癌的生物标志物方面，Neoptolemos等人介绍了hENT1肿瘤水平对于ESPAC试验中5-氟尿嘧啶或吉西他滨辅助化疗结果影响（Abstract #4006）。

摘要：背景：手术切除是胰腺导管腺癌（PDAC）唯一的治疗途径，但即使是根治性切除术后复发率仍很高。S-1联合吉西他滨（GS）作为一线治疗反应率高，显示出良好的抗肿瘤前景。研究目的是评估GS新辅助治疗的可行性和有效性。方法：这是一项多中心单组2期临床试验，S-1联合吉西他滨的新辅助化疗（NAC），每21天重复，给予可切除边缘型PDAC患者两个周期（NAC-GS）治疗。主要终点为2年生存率。次要终点为可行性、手术切除率、病理结果，无复发生存和肿瘤标记物状态。结果：2008至2010年间共36名患者入组，35人为合格患者。在90%剂量强度时，最常见的毒性是中性粒细胞减少。NAC使肿瘤影像学瘤缩小（69％）、CA19-9降低（89％）。87％患者施行R0切除术，手术并发症的发生率（40%）也可接受。2年生存率为45.7％。NAC-GS后手术切除且无转移的患者（n =27）中位总生存期为34.7个月，较比未手术患者有显著延长（P =0.0017）。 结论：NAC-GS在多中心使用中有良好的耐受性和安全性。可切除边缘型PDAC患者的R0切除率和2年生存率较理想。