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（S-1，通用名：替吉奥胶囊）
（S-1）相关学术论文文摘信息Volume 20
[1].Phase I Study of Combination Chemotherapy Consisting of Paclitaxel, Cisplatin, and S-1 in Patients with Unresectable Gastric Cancer (KOGC-02). 
作者：Takahashi T, Saikawa Y, Fukuda K, Funakoshi S, Kawakubo H, Takeuchi H, Takaishi H, Kitagawa Y.
关键词：Combination chemotherapy, Gastric cancer, Paclitaxel, S-1, Cisplatin.
摘要：背景 三药联合化疗有改善不可切除胃癌患者预后的潜力。我们开展了紫杉醇、顺铂和S-1（PCS）三药联合化疗治疗不可切除胃癌的I期研究。 患者与方法 试验纳入转移性或不可根治性患者。S-1连续1~14天给药。紫杉醇和顺铂于第1和15天静脉输注。紫杉醇和顺铂的起始剂量分别为100和20 mg/m2。紫杉醇和顺铂的剂量水平按如下水平递增：二级剂量水平分别为120和20 mg/m2，三级剂量水平分别为120 和30 mg/m2。研究终点：包括3级恶心、呕吐和全身乏力，以及4级发热性中性粒细胞减少在内的剂量限制性毒性。三级和二级剂量水平分别是最大耐受剂量和推荐剂量。 结论 尽管未来推荐进一步的临床研究来评价安全性与疗效，但PCS显示为不可切除胃癌标准治疗策略的极好备选方案。
[2].A Phase I Study of Triplet Combination Chemotherapy of Paclitaxel, Cisplatin and S-1 in Patients with Advanced Gastric Cancer.
作者：Kimura Y, Yano H, Imamura H, Fujitani K, Imano M, Tokunaga Y, Matsuoka M, Kurokawa Y, Shimokawa T, Takiuchi H, Tsujinaka T, Furukawa H.
关键词：gastric cancer, Paclitaxel, Cisplatin, S-1, Triplet combination chemotherapy, Phase I.
摘要：目的 S-1和顺铂联合治疗在日本是晚期胃癌的标准方案。本研究的主要目的是确定增加紫杉醇与S-1和顺铂联合的三药化疗方案的最大耐受剂量与剂量限制毒性。 方法 纳入既往未治疗的转移性或复发性胃癌患者。患者接受S-1（口服40 mg/m2，2次/天，每35天的第1~21天给药）、顺铂（30 mg/m2 分次，第1、15天给药）和紫杉醇（第1、15天给药）治疗。紫杉醇起始剂量50 mg/m2 （1级剂量）；剂量逐步升至60 （2级剂量）、70（3级剂量）和80 mg/m2 （4级剂量）。在治疗的第一疗程考察剂量限制毒性。 结果 纳入18例患者。在治疗的第一疗程，1级和2级剂量下未出现剂量限制毒性。在3级剂量下，6例患者中有1例出现剂量限制毒性（1例患者出现4级中性粒细胞减少）；在4级剂量下，6例患者中1例出现剂量限制毒性（1例患者有发热性中性粒细胞减少、低白蛋白血症和3级乏力）。最大耐受剂量未达到4级剂量；不过，在二次治疗的4级剂量下，在6例患者中有2例出现3级低钠血症和低钾血症。在门诊情况下，从安全性角度出发，紫杉醇的推荐剂量为70 mg/m2。总反应率为50%。 结论 紫杉醇加入S-1（80 mg/m2，第1~21天给药）和顺铂（30 mg/m2，第1 和15天给药）联合治疗中的推荐剂量为70 mg/m2，在5周疗程中的第1和15天给药。
[3].Phase I study of bevacizumab combined with irinotecan and S-1 as second-line chemotherapy in patients with advanced colorectal cancer.
作者：Kusaba H, Esaki T, Kishimoto J, Uchino K, Arita S, Kumagai H, Mitsugi K, Akashi K, Baba E.
关键词：Bevacizumab, Colorectal cancer, Irinotecan, Phase I study, S-1.
摘要：目的 现已报告，口服氟尿嘧啶衍生物S-1和伊立替康联合治疗是晚期结直肠癌有效的治疗方案。不过，贝伐单抗（BV）联合伊立替康和S-1的安全性与疗效仍未明确。本研究旨在明确BV联合伊立替康、S-1的最大耐受剂量（MTD）与推荐剂量（RD），并观察这一方案作为晚期结直肠癌二线化疗方案的安全性与疗效。 方法 本研究的最初设计为I/II期研究。给药方案：伊立替康80 mg/m2，第1和8天给药；S-1 80 mg/m2，连续14天给药；BV有2个剂量水平（1级剂量10 mg/kg，-1剂量水平7.5 mg/kg），第1天给药；每3周一疗程。 结果 在2008年1月~2010年9月，14例患者患者纳入I期研究。剂量限制毒性为腹泻、腹部疼痛和感染。BV的MTD和RD被确定分别为10 mg/kg和7.5 mg/kg。主要的不良事件为白细胞减少、厌食和腹泻。无治疗相关死亡。原定由一个独立审查委员会按照计划对I期研究的安全性进行评价，但由于毒性事件，本研究提前结束。 结论 本研究确认了伊立替康、S-1和BV用于晚期结直肠癌二线化疗的胃肠道毒性风险。
[4].Phase II Study of Single Intraperitoneal Chemotherapy Followed by Systemic Chemotherapy for Gastric Cancer with Peritoneal Metastasis.
作者：Imano M, Yasuda A, Itoh T, Satou T, Peng YF, Kato H, Shinkai M, Tsubaki M, Chiba Y, Yasuda T, Imamoto H, Nishida S, Takeyama Y, Okuno K, Furukawa H, Shiozaki H.
关键词：Gastric cancer, Peritoneal metastasis, Intraperitoneal chemotherapy, Gastrectomy.
摘要：背景 该研究是紫杉醇单药腹腔内化疗序贯S-1+紫杉醇系统化疗用于晚期腹膜转移性胃癌患者的II期试验。 方法 研究纳入腹膜转移性胃癌患者。腹腔镜分期时，给予紫杉醇（80 mg/m2）腹腔给药。在7天内，患者接受S-1（每天80 mg/m2，第1-14天给药）和紫杉醇（50 mg/m2，第1和8天给药）系统化疗，然后停药7天。化疗的反应状况用腹腔镜二次探查，当确定腹膜转移消失后，对患者行胃切除术及D2淋巴结清扫。主要终点为总生存率。 结果 纳入35例患者。所有患者经腹腔镜分期确认有局部腹膜转移。最后，22例患者接受胃切除术。所有患者与胃切除术患者的中位生存期分别为21.3和29.8个月。 所有患者的总反应率为65.7%。常见的3~4级毒性事件为中性粒细胞减少和白细胞减少。 结论 腹膜转移性胃癌患者对腹腔内注射序贯静脉注射紫杉醇+S-1耐受良好。
[5].Impact of Expression of Human Epidermal Growth Factor Receptors EGFR and ERBB2 on Survival in Stage II/III Gastric Cancer.
作者：Terashima M, Kitada K, Ochiai A, Ichikawa W, Kurahashi I, Sakuramoto S, Katai H, Sano T, Imamura H, Sasako M; for the ACTS-GC Group.
摘要：目的 EGFR和HER2阳性被认为是胃癌的负面预后因子。用生物标记物分析评估EGFR和HER2的表达对S-1用于胃癌辅助化疗研究（ACTS-GC，一项S-1术后辅助化疗与单独手术治疗比较的随机对照研究，纳入患者为1059例II/III期胃癌患者）中纳入患者的转归的影响。 实验设计 回顾性分析829例（78.3%）福尔马林固定、石蜡包埋的外科手术标本。基于研究的5年生存数据分析EGFR和HER2阳性对生存率的影响。EGFR阳性定义为免疫组化（IHC）评分3+，HER2定义为IHC评分3+或IHC评分2+且双色原位杂交阳性。 结果 EGFR和HER2阳性的患者分别为75例（9.0%）和113例（13.6%）。EGFR阳性者总生存率和无复发生存率明显低于EGFR阴性者，而HER2阳性与HER2阴性者相似。多变量分析表明，EGFR阳性与转归差相关[HR为1.504；95%可信区间（CI）1.020-2.149；P=0.040]。无论EGFR和HER2的状态如何，S-1治疗均比单独手术治疗更能改善患者生存。 结论 EGFR阳性、而非HER2阳性，与II/III期胃癌根治术后患者转归差相关。S-1治疗的生存转归和EGFR或HER2状态无相互作用。
