摘要： 目的 本II期多中心临床研究旨在评价S-1对日本转移性肾细胞癌（mRCC）患者的疗效与安全性，并对氟尿嘧啶（FU）代谢相关酶的mRNA表达水平进行检测，探讨与疗效之间的关系。 对象与方法 研究纳入的mRCC患者接受过肾切除术治疗，且以细胞因子为基础的免疫治疗对之无效或为禁忌。给予口服S-1，基于体表面积的给药剂量为80、100或120 mg/天，连续1~28天给药，每42天为一个疗程。主要研究终点为客观缓解率。肾切除术后的肿瘤组织用福尔马林固定、石蜡包埋，通过逆转录聚合酶链式反应检测其中FU相关酶的mRNA表达水平。 结果 研究纳入45例患者。其中11例（24.4%）部分缓解，28例（62.2%）疾病稳定。中位无进展生存期为9.2个月。多数不良事件为轻~中度。最常见的3/4级药物相关不良事件为中性粒细胞减少（8.9%）和厌食（8.9%）。治疗缓解的患者，其胸苷酸合成酶（TS）mRNA水平较低（t-检验，P=0.048），TS mRNA表达水平低于中值患者的疾病无进展生存期显著长于表达水平较高的患者（log-rank 检验，P=0.006）。 结论 S-1对细胞因子难治性mRCC有疗效。治疗前肿瘤的TS mRNA水平或可用于预测S-1对mRCC的缓解状况。

摘要： 目的 I/II期临床研究表明，盐酸伊立替康和S-1（一种口服氟尿嘧啶）单药治疗对晚期胃癌均有抗肿瘤活性，而伊立替康和S-1联合化疗（IRI-S）方案对晚期胃癌也有疗效。本研究旨在比较IRI-S方案与S-1单药治疗晚期或复发性胃癌的疗效与安全性。 对象与方法 患者被随机分入口服S-1治疗组（每天80 mg/m²，连续28天服药，6周为一疗程）和口服S-1（每天80 mg/m²，连续21天服药，5周为1疗程）联合伊立替康（80mg/m²，在第1和15天静脉输注给药，5周为1疗程）治疗组（IRI-S）。主要研究终点为总生存期，次要研究终点包括治疗失败时间、1年和2年生存率、治疗缓解率和安全性。 结果 IRI-S对比S-1单药治疗的中位生存期为12.8个月对10.5个月（P=0.233），治疗失败时间为4.5个月对3.6个月（P=0.157），1年生存率为52.0%对44.9%。IRI-S组治疗缓解率显著高于S-1单药组（41.5% vs. 26.9%，P=0.035）。中性粒细胞减少与腹泻发生率IRI-S组高于S-1单药组，但是可控制。两组相对剂量强度相似的情况下，IRI-S方案组的疗程数多于S-1组。 结论 尽管IRI-S方案对比S-1单药治疗患者获得了更长的中位生存期，且耐受性良好，但本研究中IRI-S方案并未显示显著差异。

摘要：目的 本研究为前瞻性多中心II期研究，旨在明确S-1单药对大于75岁的老年不可切除晚期胃癌患者的疗效、安全性及药代动力学。 对象与方法 研究纳入的患者需根据日本胃癌分期标准有可测量或可评估的病灶。给予口服S-1（基于体表面积和肌酐清除率给药，剂量为25~60 mg）每天2次。每疗程包括4周持续给药治疗，随后2周休息，继而重复下一疗程。 结果 33例患者入组，对6例患者行S-1药代动力学研究，结果表明：S-1给药后各种代谢物的最高血药浓度与既往报道的年轻肿瘤患者相似。33例患者的总治疗缓解率为21.2%（95% CI，10.7%~37.8%），中位无进展生存期为3.9个月，中位总生存期为15.7个月。较常见的不良事件为白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、恶心和疲劳。较常见的严重不良反应为3级贫血（9%）和3级恶心（12%），但未发现4级不良反应。 结论 本研究结果提示，S-1单药治疗对老年不可切除胃癌或复发性胃癌安全、有效，同时应注意根据肾功能谨慎确定S-1剂量。

摘要： 目的 尽管研究表明S-1对晚期胃癌（AGC）有效，但其对老年患者的疗效尚未明确。本研究评估了S-1单药治疗对老年AGC患者的疗效与安全性。 对象与方法 对本中心的153例接受S-1单药一线治疗的不可切除/复发性胃腺癌患者数据进行回顾研究。S-1口服给予每天2次，每次剂量为40 mg/m²，1~28天给药，每6周为一疗程。将患者分为三组，年轻（≤65岁）组、中年（66~75岁）组和老年（≥76岁）组，比较三组的药物毒性、客观缓解情况、无进展生存期和总生存期。 结果 3组患者3级或3级以上白细胞减少发生率分别为7%、5%和13%，贫血发生率分别为9%、18%、27%。其他非血液学毒性反应中，3级或3级以上恶心的发生率分别为3%、5%和13%，疲劳分别为5%、11%和20%，厌食分别为5%、6%和27%。有关疗效的评价中，年轻组、中年组和老年组的客观缓解率分别为53%、46%和33%，中位无进展生存期分别为7.8、5.6和3.9个月，总生存期分别为16.9、17.1和7.7个月。 结论 研究表明S-1单药治疗对老年（≥76岁）AGC患者疗效肯定，但老年患者严重毒性事件的发生率高于年轻患者。

摘要： 目的 以顺铂为基础联合氟尿嘧啶类或紫杉醇类药物的化疗方案对晚期胃癌（AGC）显示有效。该回顾性研究的数据来源于我中心及其他8位作者所在肿瘤中心的肿瘤化疗病例记录。 方法 在2008年，共有283例AGC患者一线化疗采用顺铂为基础的两药联合方案：卡培他滨联合顺铂（XP，n=77），S-1联合顺铂（SP，n=97），紫杉类（多西紫杉醇，紫杉醇）联合顺铂（TP，n=72），以及5-氟尿嘧啶联合铂类（FP，n=37）。主要研究终点为总生存期（OS），次要研究终点包括安全性、治疗缓解率和无进展生存期（PFS）。 结论 患者中位年龄为54岁，年龄范围28~78岁。各种方案中位疗程数分别为XP 4疗程，SP 5疗程，TP 5疗程，FP 5疗程。肿瘤客观缓解率（38%，95% CI，32%~43%）分别为XP 40%，SP 42%，DP 36%，FP 24%。中位PFS为4.5个月（95% CI 3.6~5.4个月），中位OS为12.3个月（95% CI，10.8~13.7个月）。作为一线方案，各种化疗方案疗效无显著差异。多变量分析表明，胃切除史、腹膜扩散、一般状态评分和血红蛋白水平为OS的独立预后因子。 结论 研究表明，所有以顺铂为基础的两药化疗方案对AGC均有效。根据临床特征和分子标记物选择治疗方案，AGC患者一线治疗的临床转归将获得改善。