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爱斯万®（S-1，通用名：替吉奥胶囊）
爱斯万®（S-1）相关学术论文文摘信息Volume 11
[1].Phase I/II study of docetaxel and S-1 in patients with advanced gastric cancer 
作者：Yamaguchi K, Shimamura T,Hyodo I, Koizumi W, Doi T,Narahara H, Komatsu Y, Kato T, Saitoh S, Akiya T,Munakata M, Miyata Y, Maeda Y,Takiuchi H, Nakano S, Esaki T, Kinjo F, Sakata Y
关键词：advanced gastric cancer; docetaxel; S-1; clinical trial; phase I/II
摘要：该研究中的I期试验，旨在明确多西紫杉醇联合S-1的剂量限制毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RD）；II期试验旨在探查肿瘤缓解情况、生存期和安全性。经组织学或细胞学确诊为无法切除或复发性胃癌患者纳入研究。治疗方案为第1天静脉输注多西紫杉醇（起始剂量为50 mg/m²），第1~14天口服给予S-1，固定剂量为40 mg/m²，2次/天。每4周为1疗程，最多6个疗程。9例患者参加了I期研究。多西紫杉醇的MTD为50 mg/m²，在S-1给药期间，发生3级感染的DLT与3级和4级中性粒细胞减少相关。RD为多西紫杉醇40 mg/m²，S-1 40 mg/m²，2次/天。对46例至少有1处可测量病灶的患者评估该治疗方案的疗效和安全性。总缓解率和中位生存期分别为46%（95%CI，31%~61%）和14.0个月（8.3~17.3个月）。最常见的3~4级毒性反应为中性粒细胞减少（67%），该毒性可预见且可控。该化疗方案对晚期胃癌患者的疗效较好，且毒性温和。
[2].Phase I/II trial with docetaxel and S-1 for patients with advanced or recurrent gastric cancer with consideration to age
作者：Zang DY, Yang DH, Lee HW, Hwang SW, Song HH, Jung JY, Kwon JH, Kim HJ, Kim JH, Park SR, Kim MJ, Jang KM, Park CK, Kim JH, Lee BH.
关键词：Docetaxel，S-1 (combination)，Stomach neoplasm，Clinical trial
摘要：目的 本研究旨在明确多西紫杉醇联合S-1方案对不可切除胃癌的剂量限制毒性（DLT）以及抗肿瘤活性。 对象与方法 多西紫杉醇在第1天经静脉给药，S-1在第1~14天口服给药，每3周为1个疗程。在I期研究中，多西紫杉醇与S-1的剂量分别为60~75 mg/m²和60~80 mg/m²。II期临床研究的药物剂量以I期研究中的推荐剂量（RD）为基础。 结果 研究纳入65例患者（中位年龄54岁）。DLT为发热性中性粒细胞减少及口腔炎。RD为多西紫杉醇75 mg/m²，S-1 60 mg/m²。2例患者（年龄分别为66岁、64岁）在II期研究初始阶段发生脓毒性休克。低剂量（多西紫杉醇60 mg/m²，S-1 80mg/m²）下的I期研究对象为年龄大于60岁的患者，该剂量为该组患者的RD。在II期研究中，较常见的3/4级毒性事件为中性粒细胞减少（47%）和发热性中性粒细胞减少（26%）。总缓解率为50%（95% CI，35%~66%），中位生存期为15.3个月（95% CI，10.0~20.6个月）。 结论 多西紫杉醇联合S-1化疗对晚期胃癌有效，且毒性可控。
[3].Phase II Study of Docetaxel and S-1 Combination Therapy for Advanced or Recurrent Gastric Cancer
作者：Kazuhiro Yoshida,MotokiNinomiya,Norihisa Takakura,NaokiHirabayashi,4Wataru Takiyama,Yuji Sato,Satoru Todo,Masanori Terashima,Mitsukazu Gotoh,Jyunnichi Sakamoto,Masahiko Nishiyama
关键词：Gastric cancer，Docetaxel，S-1
摘要： 目的 本研究旨在评价多西紫杉醇联合新型口服氟尿嘧啶衍生物S-1对晚期或复发性胃癌患者的疗效与安全性。 对象与方法 纳入的患者均为晚期或复发性胃腺癌，至多接受过1种化疗方案治疗。多西紫杉醇在第1天经静脉给药，剂量为40 mg/m²；S-1连续1~14天口服给药，剂量为80 mg/（m²•d）。每3周为1疗程。 结果 研究纳入48例患者（中位年龄65岁，范围25~75岁），总疗程数为272个（中位疗程4，范围为1~17）。无患者完全缓解，27例患者部分缓解，总缓解率为56.3%[95%置信区间（95%CI），38%~66%]。18例（37.5%）患者病情稳定，3例（6.3%）患者疾病进展。肿瘤控制率（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）为93.8%（95%CI，83%~98%）。中位总生存期为14.3个月（95%CI，10.7~20.3个月），中位肿瘤进展期为7.3个月（95%CI，4.3~10.0个月）。最常见的3~4级血液学毒性反应为中性粒细胞减少（58.3%），白细胞减少（41.7%），发热性中性粒细胞减少（8.3%）和贫血（8.3%）。最常见的3级非血液学毒性反应为厌食（14.6%）、口腔炎（8.3%）和恶心（6.3%）。无4级非血液学毒性反应发生，且所有治疗相关毒性反应均可治疗。 结论 多西紫杉醇/S-1联合化疗对晚期或者复发性胃癌有较高抗肿瘤活性，好的疗效，且患者耐受性较好，需要进一步开展随机研究进行验证。
[4].Phase II Study of Biweekly Docetaxel and S-1 Combination Therapy for Advanced or Recurrent Gastric Cancer
作者： Kakeji Y, Oki E, Egashira A, Sadanaga N, Takahashi I,Morita M, Emi Y, Maehara Y.
摘要： 目的 该II期研究旨在评价西紫杉醇新给药方案联合S-1治疗晚期胃癌的毒性和疗效。 对象与方法 入组患者均有可测量的晚期或复发性胃癌，且未经过药物治疗。多西紫杉醇在第1和15天静脉注射给药，剂量为35mg/m²，S-1口服给药，连续14天，剂量为80 mg/（m²•d），每4周为1个疗程。主要研究终点为客观反应率。 结果 35例患者被纳入研究，总疗程数为151个（中位疗程为3个，范围1-19个）。1例患者完全缓解，13例部分缓解，总缓解率为40%（95% CI，24%~56%）。中位无进展生存期和总生存期分别为4.5、14.2个月。最常见的3~4级毒性事件为中性粒细胞减少（23%）和白细胞减少（15%）。 结论 双周多西紫杉醇联合S-1对晚期或复发性胃癌有效，可在门诊治疗，不良反应可控。
[5].Phase I/II study of S-1 combined with weekly docetaxel in patients with metastatic gastric carcinoma.
作者：Park SR, Kim HK, Kim CG, Choi IJ, Lee JS, Lee JH, Ryu KW, Kim YW, Bae JM, Kim NK.
关键词：S-1; docetaxel; metastatic gastric carcinoma; phase I/II study
摘要：该研究为S-1联合每周多西紫杉醇治疗转移性胃癌（MGC）的I/II期临床研究，旨在明确该方案的最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RD），并评价该方案的疗效与毒性。患者有可测量病灶，S-1口服给药，2次/天，连续1~14天，多西紫杉醇静脉输注，于第1、8天给药，每3周为1个疗程。在I期研究中（n=30），每组患者剂量递增，S-1为30~45 mg/m²，2次/天，多西紫杉醇25~40 mg/m²；MTD为S-1 45 mg/m²，2次/天，多西紫杉醇35 mg/m²；RD为S-1 40 mg/m²，2次/天，多西紫杉醇35 mg/m²。剂量限制毒性包括3级肝酶升高、胃穿孔、3级腹泻和疲劳、发热性中性粒细胞减少伴3级厌食和疲劳，以及中性粒细胞减少性感染伴口腔炎和厌食。在II期研究中（n=52），总缓解率为66.7%[95%可信区间（CI），53.8%~79.6%]，中位进展期和总生存期分别为6.5个月（95% CI，4.9~8.1个月）、13.7个月（95% CI，9.9~17.5个月）。最常见的3/4级毒性反应为中性粒细胞减少（29.4%），19.6%患者出现发热性中性粒细胞减少/中性粒细胞减少性感染。非血液系统毒性反应较轻。1例患者出现治疗相关的肺炎并死亡。S-1联合每周多西紫杉醇对MGC有效，毒性反应较轻。
