|
万方医学网首页 | 大鹏药品中国官网 | 爱斯万®专题首页 |
爱斯万®（S-1，通用名：替吉奥胶囊）
爱斯万®（S-1）相关学术论文文摘信息Volume 9
[1].S-1: A New Oral Fluoropyrimidine in the Treatment of Patients with Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer 
作者：Isamu Okamoto, Masahiro Fukuoka
关键词：5-Fluorouracil, CDHP, Combination chemotherapy, Potassium oxonate, Prodrug, Tegafur
摘要：S-1（亦即TS-1，大鹏药品株式会社，日本东京）是一种新型口服氟尿嘧啶衍生物，其成分为替加氟、吉美嘧啶（CDHP）和奥替拉西钾，三者比例为1:0.4:1。目前已证实S-1单药对非小细胞肺癌（NSCLC）及其他多种实体肿瘤，如胃癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌和胰腺癌，均有显著疗效。本综述全面回顾了S-1治疗晚期小细胞肺癌的前期及正在进行的临床研究。S-1联合铂类化合物、伊立替康和吉西他滨，已经获得较好的结果，其可行性、安全性和疗效均较佳。这些有价值的数据促进，对于晚期NSCLC一线治疗进行包括III期研究在内的更深入研究。
[2].Phase III Trial Comparing Oral S-1 Plus Carboplatin With Paclitaxel Plus Carboplatin in Chemotherapy-Naïve Patients With Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: Results of a West Japan Oncology Group Study
作者：Okamoto I, Yoshioka H, Morita S, Ando M, Takeda K, Seto T, Yamamoto N, Saka H, Asami K, Hirashima T, Kudoh S, Satouchi M, Ikeda N, Iwamoto Y, Sawa T, Miyazaki M, Tamura K, Kurata T, Fukuoka M, Nakagawa K.
摘要：目的 本次多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验是一项非劣性研究，主要目的是比较口服S-1联合卡铂与紫杉醇联合卡铂治疗对初次化疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在总生存期（OS）方面的疗效是否相当。患者和方法 564例患者随机分为2个治疗组。一组患者接受口服S-1（40 mg/m²，d1-14，2次/日）联合卡铂（AUC=5，d1）治疗，另一组患者接受紫杉醇（200 mg/m²，d1）联合卡铂（AUC=6）治疗。两组均以21日为一个周期。结果 按计划进行中期分析，共268例患者死亡，通过了O’Brien-Fleming 0.0080的界值，得出了阳性结果，证实了S-1联合卡铂在OS方面不劣于紫杉醇联合卡铂（风险比为0.928；99.2% CI为0.671-1.283）。S-1联合卡铂组的中位生存期为15.2个月，紫杉醇联合卡铂组的中位生存期为13.3个月，1年生存率分别为57.3%和55.5%。3-4级白细胞及中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、脱发、神经毒性在紫杉醇联合卡铂组的发生率较高，而血小板减少、恶心、呕吐、腹泻在S-1联合卡铂组较常见。S-1联合卡铂组延迟给药的发生率高于紫杉醇联合卡铂组。结论 口服S-1联合卡铂治疗晚期NSCLC获得的总生存不劣于紫杉醇联合卡铂，是治疗晚期NSCLC的有效治疗方案。
[3].Phase I/II trial of gemcitabine plus oral S-1 in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer: Thoracic oncology research group study 0502
作者：Seto T, Yamanaka T, Wasada I, Seki N, Okamoto H, Ogura T, Shibuya M, Takiguchi Y, Shinkai T, Masuda N, Ichinose Y, Eguchi K, Watanabe K.
关键词：TS-1，Gemcitabine，Advanced non-small cell lung cancer，Elderly patients
摘要：该I/II期临床实验旨在明确S-1联合吉西他滨化疗的最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RD），并评价该化疗方案对老龄晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与毒性。患者年龄大于70岁，第1~14天口服S-1，2次/天，第8和15天静脉输注吉西他滨，4周为一疗程。I期研究纳入22例患者，随机分入2组，各组S-1（30~40 mg/m²，2次/天）和吉西他滨（800~1000 mg/m²）剂量逐渐升高；MTD为S-1 40 mg/m²，2次/天，吉西他滨1000 mg/m²；RD为S-1 30 mg/m²，2次/天，吉西他滨1000 mg/m²。剂量限制毒性反应包括3级感染、皮肤毒性和口腔炎。II期临床研究纳入患者37例，总缓解率为27%（90%置信区间，15%~42%），中位疾病进展期为4.2个月（90%可信区间，3.2~5.7个月），总生存期为12.9个月（90%置信区间，10.4~14.7个月）。最常见的3级及以上毒性反应为中性粒细胞减少（45.9%），13.5%的患者有血小板减少。2例患者分别为3级肺炎和皮肤毒性反应，非血液系统毒性反应发生率较低。S-1联合吉西他滨的两药方案毒性可接受，可用于治疗晚期NSCLC老年患者。
[4].A Multi-Institution Phase I/II Trial of Triweekly Regimen with S-1 Plus Cisplatin in Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer
作者： Kubota K, Sakai H, Yamamoto N, Kunitoh H, Nakagawa K, Takeda K, Ichinose Y, Saijo N, Ariyoshi Y, Fukuoka M.
关键词：S-1, NSCLC (non-small cell lung cancer),Chemotherapy,Phase I/II trial, Cisplatin.
摘要：背景 本研究旨在明确顺铂（CDDP）联合S-1（替加氟，吉美嘧啶，奥替拉西钾）对晚期非小细胞肺癌患者的剂量限制毒性与推荐剂量（RD），并评价RD方案的疗效与毒性。方法 III期与IV期非小细胞肺癌患者接受3周一疗程的治疗，每个疗程的治疗方案为S-1，80 mg/m²，每天分2次口服，连续14天给药，第1天静脉输入CDDP（60 mg/m²， 70 mg/m²，或80 mg/m²），后7天停药。I期研究的主要终点为评估最大耐受剂量和RD，II期研究的主要终点为疾病的缓解情况。结果 18例入组患者CDDP的RD为60 mg/m²。对55例患者RD的疗效与毒性进行评估，结果表明，18例患者部分缓解（32.7%，95%可信区间，20.7%~46.7%）。中位生存期为18.1个月，疾病进展期为3.8个月。27例（49.1%）患者发生3级或严重不良反应。结论 对晚期非小细胞肺癌患者，CDDP联合S-1方案患者总生存期较长，毒性可接受，但主要研究终点缓解率，未达到预期的结果。
[5].A phase II study of S-1 monotherapy as second-line treatment for advanced non-small cell lung cancer
作者：Totani Y, Saito Y, Hayashi M, Tada T, Kohashi Y, Mieno Y, Kato A, Imizu H, Yoneda Y, Hoshino T, Uchiyama Y, Takeuchi Y, Okazawa M, Sakakibara H.
关键词：Non-small cell lung cancer (NSCLC)，Second-line chemotherapy，S-1，Oral cytotoxic agent
摘要：目的 本研究旨在评估口服氟尿嘧啶衍生物S-1对非初治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与毒性。患者和方法 晚期NSCLC（临床IIIB~IV）患者，之前接受过一次以铂类为基础的化疗即入组。S-1口服给药剂量基于体表面积（BSA），每天2次，连续28天，每6周为一疗程。结果 自2005年8月~2007年7月，50例患者被纳入研究。6例患者部分缓解（PR），入组患者总缓解率为12.5%（6/48）（95%置信区间，3.1%~21.9%）。疾病控制率为39.6%（19/48）(95%CI, 25.7–53.4%)。中位无进展生存期为2.5个月。中位生存期为8.2个月，1年生存率为29.6%。患者未发生4级毒性反应。血液学3级毒性反应为中性粒细胞减少1例（2.1%），贫血1例（2.1%）。非血液学3级毒性反应仅5例（10.4%）。无治疗相关死亡发生。结论 S-1单药二线治疗晚期NSCLC有较好的疗效和耐受性。
